Ravimite säilivusaeg: reaalsus või pettus (eksperiment ämmaga)
Tõlkija: Seemnemaailm (seemned@seemnemaailm.ee)
Avaldamise kuupäev: 02/12/2005
Kategooria: Sinu tervis
Trükiversioon
Mida tähendab säilivusaeg ravimite pakendil? Kui Tylenoli pudelil on näiteks
midagi sellist kirjutatud "mitte kasutada peale 06.1998", aga praegu on august
2002, võtta teda? Või visata ära? Kas ta võib olla kahjulik? Või ta lihtsalt ei
mõju?
Teiste sõnadega, kas ravimitootjad on meiega ausad, kui märgivad oma
preparaatidele säilivustähtajad, või on medikamentide dateerimine lihtsalt
marketingi käik, sundida ostma meid uusi ravimeid niinimetatud tähtaja ületanud
ravimite asemele, mis tegelikult on suurepäraselt säilinud?
Ma viisin läbi uuringu sellel aktuaalsel küsimusel pärast seda, kui minu ämm
teatas: "See ei tähenda midagi" minu märkusele, et Tylenol , mida ta kavatses
võtta, oli 4 aastat aegunud. Tunnistan, ma tundsin üleolekut seepärast, et
rikkusin tema ravimikapi sisu, kuid tema oli kõigutamatu - ja üldse oli ta
meditsiiniküsimustes asjatundja.
Niisiis, ulatasin talle klaasi veega ,ja niinimetatud mittemõjuvate ravimitega.
Ta võttis kaks kapslit seljavalu vastu. Poole tunni pärast ta teatas, et tundub,
valu on veidi tagasi tõmbunud. Mitte tahtes üles tunnistada lüüasaamist, ütlesin
ma: "küllap on see platseebo efekt" - täpselt mitte ette kujutades, millest
räägin.
Koju tagasi tulles kammisin aega viitmata läbi meditsiinilise kirjanduse alused,
otsides vastust minu küsimusele rohtude säilivusaja markeeringu kohta. Ja vot,
ei jõudnud ma öelda endale "farmatseudid petavad meid", kui sain vastuse. Vot
mõned faktid.
Esiteks, säilivusaeg, USA seaduste kohaselt hakkas kehtima 1979 aastal, näitab
ainult kuupäeva, milleni tootja annab garantii preparaadi täieliku effektiivsuse
ja ohutuse kohta - see ei tähenda tema tegelikku mõjuaega, ega säilivuse ohutut
aega.
Teiseks, meditsiinialased autoriteedid kinnitavad üksmeelselt, niiöelda aegunud
ravimite kasutamise ohutust - ja isegi pole tähtis, kui palju nad on aegunud.
Harvade eranditega, see ei too kahju, samuti pole see eluohtlik. Näiteks selline
harv erand, mis kutsus esile halastamatud vaidlused - juhtum neerukanalite
kahjustusest, mille kutsus esile niiöelda aegunud tetratsükliini kasutamine
(G.W.Frimpter ja kaasautorid, JAMA, 1963; 184:111). Oletatakse, et see oli
aktiivse komponendi keemilise muundumise tagajärg, kuigi paljud spetsialistid
vaidlevad sellele vastu.
Kolmandaks, uuringud näitavad, et aegunud ravimid võivad kaotada efektiivsusest
5-50%. Isegi 10 aasta pärast peale säilivusaja lõppu suurem osa ravimitest
säilitavad oma esialgse efektiivsuse suurel määral. Niisiis, kui ravimist sõltub
teie elu ja teil on vaja 100%-list efektiivsust,on tark otsus ennast
ülekindlustada: lihtsalt visake aegunud ravimid ära ja ostke uued. Kui aga riski
elule ei ole (näiteks, peavalu, valuliku menstruatsiooni, heinapalaviku puhul)
võtke sisse ja vaadake, mis saab.
Üks suurimaid uuringuid, kinnitades eelpool nimetatut, viidi läbi ameerika
sõduritega 15 aastat tagasi, nagu kinnitab temaatiline artikkel Laurie P.Cohen
29 märtsist 2000 aastal Wall Street Journal`is.Sõjaväelaste ravimite tagavara
oli väärtuses 1 miljon dollarit. Kokkupuude vajadusega hävitada ja vahetada see
varu iga 2-3 aasta tagant välja, alustas sõjaväeametkond programmi testimaks
võimalust pikendada kalli inventari eluiga. Testid, toiduainete ja ravimite
valitsuse juhtimisel, hõlmasid üle saja retsepti ja käsimüügi ravimi. Tulemused
näitasid, et 90% nendest olid ohutud, ja efektiivsed veel 15 aastat peale
säilivusaega.
Selle programmi resultaadid lubasid juhtival spetsialistil Flahertyl teha
järeldus, et tootja poolt määratud säilivustähtaeg ei oma otsest seost
võimalusega kasutada ravimit selle tähtaja möödumisel. Flaherty märkas, et
tootja peab tõestama ravimi efektiivsust ainult selle tähtajani, mille valib
farmatseutide kompanii. Säilivusaeg ei tähenda ja isegi ei eelda seda, et tema
möödumine muudab ravimi ebaefektiivseks või kahjulikuks. "Tootjad kinnitavad
säilivustähtaja rohkem marketingi eesmärgil, kui teaduslikel põhjendustel,-
kinnitab endine farmatseut FDA Flaherty. - Neile ei ole vaja kaupa 10 aastase
tähtajaga, neile on vaja vastupidist."
FDA hoiatab, et programm ei andnud piisavalt tõendeid selle kohta, et ükskõik
milline ravim ei kaota efektiivsust tähtaja möödumisel.Joel Davis, FDA
säilivusaja uuringu osakonna endine juht, teatas, et mõnede eranditega
(nitroglütseriin, insuliin ja mõned antibiootikumid suspensioonina)võib enamikke
ravimeid säilitada ka nii kaua,nagu sõjaväeametkonna poolt testitud ravimeid.
"suur osa ravimitest kaotab oma toime väga aeglaselt, -ütles ta. -Kõik viitab
sellele, et te võite hoida ravimeid kodus palju aastaid, kõige parem külmikus".
Vaatleme sellist preparaati nagu aspiriin. Bayer AG märgib aspiriini
säilivusajaks 2-3 aastat ja teatab, et säilivusaja möödudes tuleb ta hävitada.
Ometi tunnistab Bayeri aspiriini tootmise viitse-president Cris Allen seda, et
need tähtajad on "väga konservatiivsed": Kui Bayer`is testiti neljaaastast
aspiriini, selgus, et tema efektiivsus oli 100%. Miks siis Bayer ei määra
tähtajaks 4 aastat? Seepärast, et kompanii muudab sageli pakendit ning juhib
"lõppematuid täiustamise programme" nagu seletas Allen. Iga selline muutus nõuab
uut säilivusaja testimist ja seepärast polegi erilist mõtet kontrollida, "elab"
uus aspiriin 4 aastat või mitte. See eest tegi seda Jens Carstensen,
Viskonsinski ülikooli farmakoloogia kateedri tunnustatud professor,põhjapaneva
töö (ravimite stabiilsuse kohta) autor. Ta teatas: "ma viisin läbi uuringuid
erinevate aspiriinidega, ja 5 aastat pärast väljalaske kuupäeva uuritud Bayeri
aspiriin oli endiselt suurepärane. Aspirin on väga stabiilne pre
paraat."
Annan alla. Minu ämmal on järjekordselt õigus. Ja minul ei ole, peale selle
kujutasin endast tarkpead. Andestage,ema. Rüüpan kümme aastat tagasi säilivuse
kaotanud Alka-selterit südamepöörituse vastu, mida on tekitanud
farmaatsiatööstuste miljardilised kasumid, mis on välja pigistatud teadmatutelt
tarbijatelt, kes iga aasta viskavad ära suurepäraseid ravimeid, ja ostavad uusi,
sest nad usaldavad etikette säilivustähtaegadega.
Temaatilised artiklid: